药品名称 | HUMULIN 50/50 | 申请号 | 020100 | 产品号 | 001 | 活性成分 | INSULIN RECOMBINANT HUMAN; INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50 UNITS/ML;50 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1992/04/29 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020100 | 032 | AP | Label | 2007/08/23 | 下载 | 020100 | 032 | AP | Letter | 2007/08/27 | 下载 | 020100 | 031 | AP | Letter | 2007/09/11 | 下载 | 020100 | 021 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020100 | 050 | AP | 2009/07/31 | Supplement | 020100 | 032 | AP | 2007/08/22 | Labeling Revision | 020100 | 031 | AP | 2007/09/07 | Labeling Revision | 020100 | 021 | AP | 2003/10/23 | Manufacturing Change or Addition | 020100 | 019 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 020100 | 018 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 020100 | 017 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 020100 | 016 | AP | 2002/08/21 | Control Supplement | 020100 | 015 | AP | 2002/08/21 | Control Supplement | 020100 | 014 | AP | 2002/04/02 | Control Supplement | 020100 | 010 | AP | 1997/07/16 | Control Supplement | 020100 | 009 | AP | 1996/07/26 | Control Supplement | 020100 | 008 | AP | 1996/05/22 | Control Supplement | 020100 | 007 | AP | 1996/05/31 | Control Supplement | 020100 | 006 | AP | 1995/11/09 | Manufacturing Change or Addition | 020100 | 005 | AP | 1995/03/09 | Control Supplement | 020100 | 004 | AP | 1995/03/09 | Control Supplement | 020100 | 003 | AP | 1995/02/22 | Labeling Revision | 020100 | 002 | AP | 1995/02/10 | Manufacturing Change or Addition | 020100 | 001 | AP | 1994/02/23 | Control Supplement | 020100 | 000 | AP | 1992/04/29 | Approval |
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