| 药品名称 | PROZAC | | 申请号 | 020101 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | EQ 20MG BASE/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1991/04/24 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | PED | 2006/07/03 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020101 | 042 | AP | Letter | 2009/02/03 | 下载 | | 020101 | 042 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载 | | 020101 | 039 | AP | Label | 2008/03/24 | 下载 | | 020101 | 039 | AP | Letter | 2008/03/24 | 下载 | | 020101 | 038 | AP | Letter | 2008/03/12 | 下载 | | 020101 | 038 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载 | | 020101 | 037 | AP | Label | 2007/08/03 | 下载 | | 020101 | 037 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 020101 | 036 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 020101 | 035 | AP | Label | 2006/09/21 | 下载 | | 020101 | 034 | AP | Letter | 2006/04/13 | 下载 | | 020101 | 033 | AP | Letter | 2005/02/23 | 下载 | | 020101 | 032 | AP | Letter | 2005/12/05 | 下载 | | 020101 | 031 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 | | 020101 | 029 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | | 020101 | 024 | AP | Review | 2004/08/09 | 下载 | | 020101 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/08/01 | 下载 |
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