药品名称ASTELIN
申请号020114产品号001
活性成分AZELASTINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY, METERED;NASAL规格EQ 0.125MG BASE/SPRAY
治疗等效代码AB参比药物是
批准日期1996/11/01申请机构MEDA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
51641942010/11/01U-207PDF格式
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-1022009/02/17
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020114025AP2014/03/13Manufacturing Change or Addition
020114023AP2012/01/20Labeling Revision
020114017AP2007/08/10Labeling Revision
020114014AP2006/02/17New Dosage Regimen
020114007AP2001/06/27Control Supplement
020114006AP2000/09/15Patient Population Altered
020114005AP2000/05/30New or Modified Indication
020114003AP2000/10/13Manufacturing Change or Addition
020114002AP1999/02/16Labeling Revision
020114001AP1997/09/29Labeling Revision
020114000AP1996/11/01Approval