药品名称 | SUPRANE | 申请号 | 020118 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESFLURANE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LIQUID;INHALATION | 规格 | 99.9% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1992/09/18 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020118 | 020 | AP | Letter | 2015/02/27 | 下载 | 020118 | 020 | AP | Label | 2015/03/02 | 下载 | 020118 | 018 | AP | Label | 2013/09/23 | 下载 | 020118 | 018 | AP | Letter | 2013/09/24 | 下载 | 020118 | 017 | AP | Label | 2010/04/05 | 下载 | 020118 | 017 | AP | Letter | 2010/04/08 | 下载 | 020118 | 016 | AP | Letter | 2009/04/20 | 下载 | 020118 | 016 | AP | Label | 2009/04/23 | 下载 | 020118 | 012 | AP | Label | 2006/12/26 | 下载 | 020118 | 012 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 020118 | 011 | AP | Label | 2006/08/18 | 下载 | 020118 | 011 | AP | Letter | 2006/08/21 | 下载 | 020118 | 010 | AP | Label | 2006/05/16 | 下载 | 020118 | 010 | AP | Letter | 2006/05/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020118 | 020 | AP | 2015/02/26 | Labeling Revision | 020118 | 019 | AP | 2013/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 020118 | 018 | AP | 2013/09/23 | Labeling Revision | 020118 | 017 | AP | 2010/04/05 | Labeling Revision | 020118 | 016 | AP | 2009/04/14 | Labeling Revision | 020118 | 012 | AP | 2006/12/15 | Patient Population Altered | 020118 | 011 | AP | 2006/08/14 | Labeling Revision | 020118 | 010 | AP | 2006/05/08 | Labeling Revision | 020118 | 008 | AP | 2002/08/08 | Package Change | 020118 | 007 | AP | 1999/12/02 | Package Change | 020118 | 005 | AP | 1998/12/09 | Control Supplement | 020118 | 004 | AP | 1997/12/16 | Manufacturing Change or Addition | 020118 | 002 | AP | 1995/07/05 | Labeling Revision | 020118 | 001 | AP | 1993/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 020118 | 000 | AP | 1992/09/18 | Approval |
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