| 药品名称 | FLONASE | | 申请号 | 020121 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUTICASONE PROPIONATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.05MG/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/10/19 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | PED | 2006/11/01 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020121 | 044 | AP | Letter | 2015/01/26 | 下载 | | 020121 | 044 | AP | Label | 2015/01/30 | 下载 | | 020121 | 030 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 020121 | 030 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | | 020121 | 028 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载 | | 020121 | 028 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 020121 | 023 | AP | Letter | 2002/05/23 | 下载 | | 020121 | 020 | AP | Letter | 2002/05/09 | 下载 | | 020121 | 013 | AP | Letter | 2002/05/09 | 下载 | | 020121 | 011 | AP | Letter | 2002/05/09 | 下载 | | 020121 | 009 | AP | Letter | 1998/12/11 | 下载 | | 020121 | 009 | AP | Review | 1998/12/11 | 下载 | | 020121 | 009 | AP | Label | 1998/12/11 | 下载 | | 020121 | 005 | AP | Review | 2010/05/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020121 | 044 | AP | 2015/01/23 | Labeling Revision | | 020121 | 043 | AP | 2014/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020121 | 042 | AP | 2014/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020121 | 041 | AP | 2013/06/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020121 | 030 | AP | 2004/03/26 | Labeling Revision | | 020121 | 028 | AP | 2003/05/01 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020121 | 026 | AP | 2002/05/07 | Package Change | | 020121 | 025 | AP | 2002/03/04 | Control Supplement | | 020121 | 024 | AP | 2002/02/19 | Control Supplement | | 020121 | 023 | AP | 2002/05/23 | New Dosage Regimen | | 020121 | 022 | AP | 2001/07/09 | Control Supplement | | 020121 | 021 | AP | 2001/06/25 | Control Supplement | | 020121 | 020 | AP | 2002/05/09 | Labeling Revision | | 020121 | 017 | AP | 2001/08/03 | Control Supplement | | 020121 | 016 | AP | 2000/06/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020121 | 015 | AP | 2000/05/17 | Control Supplement | | 020121 | 013 | AP | 2002/05/09 | Labeling Revision | | 020121 | 012 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020121 | 011 | AP | 2002/05/09 | Labeling Revision | | 020121 | 010 | AP | 1998/10/01 | Labeling Revision | | 020121 | 009 | AP | 1998/12/11 | New or Modified Indication | | 020121 | 008 | AP | 2000/09/26 | Control Supplement | | 020121 | 006 | AP | 1998/02/18 | Control Supplement | | 020121 | 005 | AP | 1997/10/31 | New or Modified Indication | | 020121 | 004 | AP | 1996/12/12 | Labeling Revision | | 020121 | 003 | AP | 1996/03/27 | Labeling Revision | | 020121 | 002 | AP | 1995/08/01 | Control Supplement | | 020121 | 000 | AP | 1994/10/19 | Approval |
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