药品名称 | ACCURETIC | 申请号 | 020125 | 产品号 | 003 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; QUINAPRIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG;EQ 20MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1999/12/28 | 申请机构 | PFIZER PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020125 | 020 | AP | Label | 2015/09/14 | 下载 | 020125 | 019 | AP | Label | 2015/02/06 | 下载 | 020125 | 019 | AP | Letter | 2015/02/06 | 下载 | 020125 | 018 | AP | Letter | 2014/05/06 | 下载 | 020125 | 018 | AP | Label | 2014/05/06 | 下载 | 020125 | 017 | AP | Letter | 2013/10/28 | 下载 | 020125 | 017 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | 020125 | 016 | AP | Letter | 2014/01/21 | 下载 | 020125 | 016 | AP | Label | 2014/01/22 | 下载 | 020125 | 015 | AP | Label | 2013/09/23 | 下载 | 020125 | 015 | AP | Letter | 2013/09/24 | 下载 | 020125 | 014 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | 020125 | 014 | AP | Label | 2012/09/25 | 下载 | 020125 | 012 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | 020125 | 012 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | 020125 | 011 | AP | Letter | 2011/10/18 | 下载 | 020125 | 011 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | 020125 | 010 | AP | Label | 2011/03/22 | 下载 | 020125 | 010 | AP | Letter | 2011/03/24 | 下载 | 020125 | 007 | AP | Label | 2009/10/01 | 下载 | 020125 | 007 | AP | Letter | 2009/11/12 | 下载 | 020125 | 003 | AP | Letter | 2003/11/05 | 下载 | 020125 | 000 | AP | Letter | 1999/12/28 | 下载 | 020125 | 000 | AP | Label | 1999/12/28 | 下载 | 020125 | 000 | AP | Review | 2001/05/31 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020125 | 021 | AP | 2016/06/06 | Manufacturing Change or Addition | 020125 | 020 | AP | 2015/09/11 | Labeling Revision | 020125 | 019 | AP | 2015/02/05 | Labeling Revision | 020125 | 018 | AP | 2014/05/02 | Labeling Revision | 020125 | 017 | AP | 2013/10/25 | Labeling Revision | 020125 | 016 | AP | 2014/01/17 | Labeling Revision | 020125 | 015 | AP | 2013/09/23 | Labeling Revision | 020125 | 014 | AP | 2012/09/21 | Labeling Revision | 020125 | 013 | AP | 2012/12/19 | Manufacturing Change or Addition | 020125 | 012 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | 020125 | 011 | AP | 2011/10/14 | Labeling Revision | 020125 | 010 | AP | 2011/03/20 | Labeling Revision | 020125 | 007 | AP | 2009/09/18 | Labeling Revision | 020125 | 003 | AP | 2003/10/29 | Labeling Revision | 020125 | 001 | AP | 2002/01/28 | Package Change | 020125 | 000 | AP | 1999/12/28 | Approval |
|