| 药品名称 | ESTROSTEP FE | | 申请号 | 020130 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.02MG,0.03MG,0.035MG;1MG,1MG,1MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/10/09 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020130 | 009 | AP | Letter | 2002/06/14 | 下载 | | 020130 | 007 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载 | | 020130 | 003 | AP | Review | 1999/05/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020130 | 014 | AP | 2015/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020130 | 013 | AP | 2015/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020130 | 012 | AP | 2013/09/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020130 | 009 | AP | 2002/06/14 | Labeling Revision | | 020130 | 008 | AP | 2002/03/08 | Expiration Date Change | | 020130 | 007 | AP | 2001/07/01 | Labeling Revision | | 020130 | 006 | AP | 1999/03/31 | Labeling Revision | | 020130 | 005 | AP | 1999/10/25 | Labeling Revision | | 020130 | 003 | AP | 1999/05/07 | Labeling Revision | | 020130 | 002 | AP | 1998/01/09 | Labeling Revision | | 020130 | 001 | AP | 1997/09/23 | Control Supplement | | 020130 | 000 | AP | 1996/10/09 | Approval |
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