| 药品名称 | IMITREX | | 申请号 | 020132 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | SUMATRIPTAN SUCCINATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/06/01 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020132 | 028 | AP | Label | 2013/11/26 | 下载 | | 020132 | 028 | AP | Letter | 2013/11/27 | 下载 | | 020132 | 026 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 020132 | 026 | AP | Label | 2012/03/06 | 下载 | | 020132 | 024 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 020132 | 022 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 020132 | 022 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 020132 | 021 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 020132 | 021 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 020132 | 020 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 020132 | 020 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 020132 | 018 | AP | Letter | 2004/06/23 | 下载 | | 020132 | 015 | AP | Review | 2006/05/08 | 下载 | | 020132 | 014 | AP | Review | 2007/07/24 | 下载 | | 020132 | 014 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 | | 020132 | 013 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 020132 | 013 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 020132 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/01/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020132 | 028 | AP | 2013/11/25 | Labeling Revision | | 020132 | 026 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 020132 | 024 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 020132 | 022 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 020132 | 021 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 020132 | 020 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 020132 | 018 | AP | 2004/06/17 | Labeling Revision | | 020132 | 015 | AP | 2003/06/30 | Formulation Revision | | 020132 | 015 | AP | 2003/07/28 | Labeling Revision | | 020132 | 014 | AP | 2003/07/28 | Labeling Revision | | 020132 | 013 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 020132 | 012 | AP | 2001/06/25 | Labeling Revision | | 020132 | 011 | AP | 2001/06/25 | Manufacturing Change or Addition | | 020132 | 010 | AP | 2001/02/09 | Labeling Revision | | 020132 | 008 | AP | 2001/02/09 | Labeling Revision | | 020132 | 007 | AP | 2001/02/09 | Labeling Revision | | 020132 | 006 | AP | 1998/02/24 | Labeling Revision | | 020132 | 005 | AP | 1997/12/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020132 | 003 | AP | 1998/02/13 | New Dosage Regimen | | 020132 | 001 | AP | 1996/03/28 | Manufacturing Change or Addition | | 020132 | 000 | AP | 1995/06/01 | Approval |
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