| 药品名称 | NITRO-DUR | | 申请号 | 020145 | 产品号 | 006 | | 活性成分 | NITROGLYCERIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 0.8MG/HR | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/04/04 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5186938 | 2010/02/16 | | | | PDF格式 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020145 | 027 | AP | Letter | 2014/10/03 | 下载 | | 020145 | 027 | AP | Label | 2014/10/03 | 下载 | | 020145 | 021 | AP | Letter | 2005/04/12 | 下载 | | 020145 | 016 | AP | Letter | 2002/10/18 | 下载 | | 020145 | 015 | AP | Letter | 2004/06/25 | 下载 | | 020145 | 007 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 | | 020145 | 006 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020145 | 028 | AP | 2016/01/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020145 | 027 | AP | 2014/10/02 | Labeling Revision | | 020145 | 021 | AP | 2005/04/05 | Labeling Revision | | 020145 | 016 | AP | 2002/10/18 | Control Supplement | | 020145 | 015 | AP | 2004/06/24 | Labeling Revision | | 020145 | 014 | AP | 2002/03/07 | Control Supplement | | 020145 | 013 | AP | 2001/05/31 | Control Supplement | | 020145 | 012 | AP | 2000/08/23 | Manufacturing Change or Addition | | 020145 | 011 | AP | 1999/02/17 | Labeling Revision | | 020145 | 010 | AP | 1997/06/04 | Control Supplement | | 020145 | 009 | AP | 1996/02/07 | Labeling Revision | | 020145 | 008 | AP | 1995/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020145 | 007 | AP | 1995/05/23 | Labeling Revision | | 020145 | 006 | AP | 1995/04/14 | Labeling Revision | | 020145 | 004 | AP | 1995/04/04 | Formulation Revision | | 020145 | 001 | AP | 1995/04/04 | Formulation Revision |
|