药品名称 | TRAVASOL 4.25% SULFITE FREE W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 15% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020147 | 产品号 | 008 | 活性成分 | AMINO ACIDS; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4.25%;15GM/100ML;51MG/100ML;261MG/100ML;297MG/100ML;77MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1995/10/23 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020147 | 006 | AP | Letter | 2000/04/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020147 | 009 | AP | 2001/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 020147 | 008 | AP | 2000/03/24 | Control Supplement | 020147 | 007 | AP | 1999/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 020147 | 006 | AP | 2000/04/12 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020147 | 004 | AP | 1999/03/31 | Control Supplement | 020147 | 003 | AP | 1997/11/06 | Manufacturing Change or Addition | 020147 | 002 | AP | 1997/10/09 | Labeling Revision | 020147 | 001 | AP | 1997/04/29 | Package Change | 020147 | 000 | AP | 1995/10/23 | Approval |
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