药品名称CARNITOR
申请号020182产品号001
活性成分LEVOCARNITINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格200MG/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期1992/12/16申请机构SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
63353692021/01/18U-433PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
ODE2006/12/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020182013AP2015/05/29Labeling Revision
020182008AP2002/04/15Labeling Revision
020182007AP2000/05/16Manufacturing Change or Addition
020182006AP1999/12/15New or Modified Indication
020182005AP1998/12/15Labeling Revision
020182004AP1997/12/01Control Supplement
020182003AP1997/01/27Control Supplement
020182002AP1995/08/10Package Change
020182001AP1995/08/07Labeling Revision
020182000AP1992/12/16Approval