药品名称 | ZIAC | 申请号 | 020186 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG;6.25MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1993/03/26 | 申请机构 | TEVA WOMENS HEALTH INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020186 | 027 | AP | Label | 2011/05/05 | 下载 | 020186 | 026 | AP | Label | 2009/11/19 | 下载 | 020186 | 026 | AP | Letter | 2010/01/19 | 下载 | 020186 | 023 | AP | Label | 2010/08/12 | 下载 | 020186 | 023 | AP | Letter | 2007/09/26 | 下载 | 020186 | 015 | AP | Letter | 2004/07/01 | 下载 | 020186 | 004 | AP | Review | 2001/08/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020186 | 032 | AP | 2015/07/27 | Manufacturing Change or Addition | 020186 | 031 | AP | 2014/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 020186 | 030 | AP | 2013/12/12 | Manufacturing Change or Addition | 020186 | 028 | AP | 2011/05/03 | Labeling Revision | 020186 | 027 | AP | 2011/05/03 | Labeling Revision | 020186 | 026 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 020186 | 023 | AP | 2007/09/25 | Labeling Revision | 020186 | 015 | AP | 2003/01/24 | Labeling Revision | 020186 | 011 | AP | 2000/04/04 | Labeling Revision | 020186 | 010 | AP | 1999/06/22 | Control Supplement | 020186 | 009 | AP | 1999/02/16 | Manufacturing Change or Addition | 020186 | 008 | AP | 1998/04/01 | Labeling Revision | 020186 | 007 | AP | 1998/01/15 | Package Change | 020186 | 006 | AP | 1996/10/09 | Control Supplement | 020186 | 005 | AP | 1996/04/24 | Labeling Revision | 020186 | 004 | AP | 1995/05/30 | Labeling Revision | 020186 | 003 | AP | 1994/04/15 | Control Supplement | 020186 | 002 | AP | 1993/11/24 | Control Supplement | 020186 | 001 | AP | 1993/09/07 | Expiration Date Change | 020186 | 000 | AP | 1993/03/26 | Approval |
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