| 药品名称 | HIVID | | 申请号 | 020199 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ZALCITABINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.375MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/06/19 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020199 | 016 | AP | Letter | 2002/09/12 | 下载 | | 020199 | 016 | AP | Label | 2002/09/12 | 下载 | | 020199 | 015 | AP | Letter | 2002/08/14 | 下载 | | 020199 | 015 | AP | Label | 2002/08/14 | 下载 | | 020199 | 014 | AP | Letter | 2002/07/03 | 下载 | | 020199 | 014 | AP | Label | 2002/07/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020199 | 017 | AP | 2002/08/02 | Control Supplement | | 020199 | 016 | AP | 2002/09/12 | Labeling Revision | | 020199 | 015 | AP | 2002/08/14 | Labeling Revision | | 020199 | 014 | AP | 2002/07/03 | Labeling Revision | | 020199 | 013 | AP | 1999/06/01 | Labeling Revision | | 020199 | 012 | AP | 2000/04/19 | Labeling Revision | | 020199 | 011 | AP | 1998/08/28 | Labeling Revision | | 020199 | 010 | AP | 1998/03/04 | Labeling Revision | | 020199 | 009 | AP | 1997/10/15 | Control Supplement | | 020199 | 008 | AP | 1996/10/04 | Labeling Revision | | 020199 | 007 | AP | 1996/06/26 | New or Modified Indication | | 020199 | 006 | AP | 1996/03/04 | Control Supplement | | 020199 | 005 | AP | 1994/07/08 | Control Supplement | | 020199 | 004 | AP | 1994/10/07 | Labeling Revision | | 020199 | 003 | AP | 1994/08/05 | Accelerated Approval | | 020199 | 002 | AP | 1994/10/07 | Labeling Revision | | 020199 | 001 | AP | 1994/04/13 | Control Supplement | | 020199 | 000 | AP | 1992/06/19 | Approval |
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