药品名称 | DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020201 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 200MG BASE/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1993/10/19 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020201 | 036 | AP | Letter | 2016/06/01 | 下载 | 020201 | 036 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | 020201 | 013 | AP | Letter | 2001/04/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020201 | 036 | AP | 2016/05/31 | Labeling Revision | 020201 | 017 | AP | 2002/12/02 | Manufacturing Change or Addition | 020201 | 016 | AP | 2002/11/05 | Package Change | 020201 | 015 | AP | 2002/04/03 | Manufacturing Change or Addition | 020201 | 014 | AP | 2002/04/03 | Manufacturing Change or Addition | 020201 | 013 | AP | 2001/04/10 | Labeling Revision | 020201 | 012 | AP | 1999/09/01 | Labeling Revision | 020201 | 011 | AP | 1998/10/28 | Package Change | 020201 | 010 | AP | 1997/08/21 | Control Supplement | 020201 | 009 | AP | 1999/02/17 | Labeling Revision | 020201 | 008 | AP | 1995/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 020201 | 006 | AP | 1996/06/26 | Control Supplement | 020201 | 005 | AP | 1995/08/17 | Package Change | 020201 | 004 | AP | 1994/07/07 | Labeling Revision | 020201 | 003 | AP | 1994/07/07 | Control Supplement | 020201 | 002 | AP | 1994/05/19 | Labeling Revision | 020201 | 001 | AP | 1994/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 020201 | 000 | AP | 1993/09/27 | Approval |
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