药品名称 | ALKERAN | 申请号 | 020207 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MELPHALAN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 50MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1992/11/18 | 申请机构 | APOTEX INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 4997651 | 2008/11/18 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020207 | 017 | AP | Label | 2011/05/02 | 下载 | 020207 | 017 | AP | Letter | 2011/05/04 | 下载 | 020207 | 016 | AP | Letter | 2011/06/14 | 下载 | 020207 | 016 | AP | Label | 2011/06/14 | 下载 | 020207 | 012 | AP | Letter | 2005/06/15 | 下载 | 020207 | 007 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | 020207 | 007 | AP | Label | 2004/02/06 | 下载 | 020207 | 005 | AP | Letter | 2002/01/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020207 | 017 | AP | 2011/05/02 | Labeling Revision | 020207 | 016 | AP | 2011/06/09 | Labeling Revision | 020207 | 012 | AP | 2005/06/14 | Labeling Revision | 020207 | 007 | AP | 2003/04/29 | Labeling Revision | 020207 | 005 | AP | 2002/01/07 | Labeling Revision | 020207 | 004 | AP | 2001/10/09 | Control Supplement | 020207 | 003 | AP | 2001/10/09 | Manufacturing Change or Addition | 020207 | 002 | AP | 2000/03/03 | Manufacturing Change or Addition | 020207 | 001 | AP | 1994/01/05 | Labeling Revision | 020207 | 000 | AP | 1992/11/18 | Approval |
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