| 药品名称 | ZINECARD | | 申请号 | 020212 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/05/26 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020212 | 017 | AP | Letter | 2014/04/21 | 下载 | | 020212 | 017 | AP | Label | 2014/04/29 | 下载 | | 020212 | 013 | AP | Letter | 2012/07/09 | 下载 | | 020212 | 013 | AP | Label | 2012/07/13 | 下载 | | 020212 | 008 | AP | Letter | 2005/05/25 | 下载 | | 020212 | 008 | AP | Label | 2005/05/25 | 下载 | | 020212 | 006 | AP | Letter | 2002/10/31 | 下载 | | 020212 | 006 | AP | Label | 2002/10/31 | 下载 | | 020212 | 005 | AP | Label | 2002/10/31 | 下载 | | 020212 | 005 | AP | Letter | 2002/10/31 | 下载 | | 020212 | 004 | AP | Letter | 2002/10/31 | 下载 | | 020212 | 004 | AP | Label | 2002/10/31 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020212 | 018 | AP | 2016/01/06 | Manufacturing Change or Addition | | 020212 | 017 | AP | 2014/04/18 | Labeling Revision | | 020212 | 016 | AP | 2013/10/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020212 | 015 | AP | 2013/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020212 | 013 | AP | 2012/07/03 | Labeling Revision | | 020212 | 008 | AP | 2005/05/20 | Labeling Revision | | 020212 | 006 | AP | 2002/10/31 | Accelerated Approval | | 020212 | 005 | AP | 2002/10/31 | Labeling Revision | | 020212 | 004 | AP | 2002/10/31 | Labeling Revision | | 020212 | 003 | AP | 2001/05/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020212 | 000 | AP | 1995/05/26 | Approval |
|