药品名称 | MONOKET | 申请号 | 020215 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ISOSORBIDE MONONITRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1993/06/30 | 申请机构 | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020215 | 024 | AP | Letter | 2014/10/03 | 下载 | 020215 | 024 | AP | Label | 2014/10/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020215 | 024 | AP | 2014/10/02 | Labeling Revision | 020215 | 013 | AP | 2002/05/15 | Control Supplement | 020215 | 012 | AP | 2000/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 011 | AP | 2000/01/19 | Labeling Revision | 020215 | 010 | AP | 1999/10/26 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 009 | AP | 1999/10/29 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 008 | AP | 1999/01/13 | Labeling Revision | 020215 | 006 | AP | 1997/08/07 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 005 | AP | 1997/08/25 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 004 | AP | 1995/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 003 | AP | 1996/03/12 | Manufacturing Change or Addition | 020215 | 002 | AP | 1994/09/02 | Labeling Revision | 020215 | 001 | AP | 1993/12/15 | Control Supplement | 020215 | 000 | AP | 1993/06/30 | Approval |
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