ULTRAVIST 300(IOPROMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ULTRAVIST 300
申请号	020220	产品号	002
活性成分	IOPROMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	62.3%
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1995/05/10	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020220	041	AP	2015/07/06	Labeling Revision
020220	040	AP	2013/07/29	Manufacturing Change or Addition
020220	036	AP	2012/05/02	Labeling Revision
020220	035	AP	2009/11/13	Manufacturing Change or Addition
020220	033	AP	2009/12/30	New or Modified Indication
020220	027	AP	2007/08/31	Labeling Revision
020220	022	AP	2005/08/12	Labeling Revision
020220	018	AP	2004/03/12	Package Change
020220	014	AP	2002/10/30	Manufacturing Change or Addition
020220	013	AP	2002/04/11	Manufacturing Change or Addition
020220	012	AP	2001/11/05	Manufacturing Change or Addition
020220	011	AP	2001/01/04	Package Change
020220	010	AP	2000/10/24	Manufacturing Change or Addition
020220	009	AP	2000/09/27	Control Supplement
020220	008	AP	2003/04/25	Labeling Revision
020220	007	AP	1999/12/27	Manufacturing Change or Addition
020220	006	AP	1998/11/25	Control Supplement
020220	005	AP	1998/11/03	Control Supplement
020220	004	AP	1997/06/05	Control Supplement
020220	002	AP	1997/07/23	Patient Population Altered
020220	001	AP	1995/05/30	Labeling Revision
020220	000	AP	1995/05/10	Approval