药品名称 | NAPHCON-A | 申请号 | 020226 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; PHENIRAMINE MALEATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.025%;0.3% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1994/06/08 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020226 | 024 | AP | 2015/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 022 | AP | 2014/06/23 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 018 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | 020226 | 017 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | 020226 | 016 | AP | 2000/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 015 | AP | 2000/03/17 | Package Change | 020226 | 014 | AP | 2000/01/21 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 013 | AP | 1999/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 012 | AP | 1999/10/04 | Control Supplement | 020226 | 011 | AP | 1999/06/14 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 010 | AP | 1999/12/16 | Control Supplement | 020226 | 009 | AP | 1998/08/20 | Control Supplement | 020226 | 008 | AP | 1997/12/23 | Manufacturing Change or Addition | 020226 | 007 | AP | 1996/09/26 | Labeling Revision | 020226 | 006 | AP | 1996/04/16 | Control Supplement | 020226 | 005 | AP | 1996/07/30 | Labeling Revision | 020226 | 004 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 020226 | 003 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 020226 | 002 | AP | 1995/02/23 | Labeling Revision | 020226 | 001 | AP | 1994/10/04 | Labeling Revision | 020226 | 000 | AP | 1994/06/08 | Approval |
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