药品名称 | FIORICET W/ CODEINE | 申请号 | 020232 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 325MG;50MG;40MG;30MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1992/07/30 | 申请机构 | ACTAVIS LABORATORIES UT INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020232 | 036 | AP | Letter | 2013/10/22 | 下载 | 020232 | 036 | AP | Label | 2013/10/22 | 下载 | 020232 | 035 | AP | Letter | 2013/05/13 | 下载 | 020232 | 035 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 | 020232 | 033 | AP | Letter | 2011/06/28 | 下载 | 020232 | 033 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | 020232 | 021 | AP | Label | 2008/03/24 | 下载 | 020232 | 021 | AP | Letter | 2008/03/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020232 | 039 | AP | 2015/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 039 | AP | 2015/08/11 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 038 | AP | 2015/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 037 | AP | 2014/06/05 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 036 | AP | 2013/10/18 | Labeling Revision | 020232 | 035 | AP | 2013/05/09 | Labeling Revision | 020232 | 033 | AP | 2011/06/22 | Labeling Revision | 020232 | 021 | AP | 2008/03/21 | Labeling Revision | 020232 | 016 | AP | 2002/04/26 | Control Supplement | 020232 | 015 | AP | 2002/01/03 | Control Supplement | 020232 | 014 | AP | 2001/05/22 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 013 | AP | 2001/05/30 | Control Supplement | 020232 | 012 | AP | 2001/10/04 | Labeling Revision | 020232 | 010 | AP | 1999/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 009 | AP | 1999/04/22 | Package Change | 020232 | 008 | AP | 1998/05/20 | Labeling Revision | 020232 | 005 | AP | 1995/11/08 | Manufacturing Change or Addition | 020232 | 004 | AP | 1996/01/18 | Labeling Revision | 020232 | 002 | AP | 1994/03/29 | Package Change | 020232 | 001 | AP | 1992/12/01 | Control Supplement | 020232 | 000 | AP | 1992/07/30 | Approval |
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