TEGRETOL-XR(CARBAMAZEPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TEGRETOL-XR
申请号	020234	产品号	001
活性成分	CARBAMAZEPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1996/03/25	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5284662	2011/02/08				PDF格式
RE34990	2007/07/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020234	040	AP	Label	2012/12/13	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020234	041	AP	2013/07/29	Manufacturing Change or Addition
020234	040	AP	2012/12/11	Labeling Revision
020234	039	AP	2011/10/30	Labeling Revision
020234	038	AP	2013/03/06	Labeling Revision
020234	035	AP	2014/01/16	Labeling Revision
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020234	031	AP	2011/03/03	Labeling Revision
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020234	026	AP	2015/08/28	Labeling Revision
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020234	005	AP	1998/07/15	Labeling Revision
020234	004	AP	1996/07/26	Control Supplement
020234	003	AP	1996/09/24	Package Change
020234	002	AP	1998/07/15	Labeling Revision
020234	001	AP	1996/06/24	Control Supplement
020234	000	AP	1996/03/25	Approval

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