药品名称 | SEREVENT | 申请号 | 020236 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SALMETEROL XINAFOATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | EQ 0.021MG BASE/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1994/02/04 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020236 | 030 | AP | Letter | 2004/10/04 | 下载 | 020236 | 030 | AP | Label | 2004/10/04 | 下载 | 020236 | 028 | AP | Letter | 2003/08/14 | 下载 | 020236 | 028 | AP | Label | 2003/08/14 | 下载 | 020236 | 028 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载 | 020236 | 017 | AP | Review | 2003/08/07 | 下载 | 020236 | 010 | AP | Review | 2009/09/16 | 下载 | 020236 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/11/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020236 | 030 | AP | 2004/09/28 | Labeling Revision | 020236 | 028 | AP | 2003/08/11 | Labeling Revision | 020236 | 025 | AP | 2001/10/16 | Control Supplement | 020236 | 023 | AP | 2001/05/17 | Labeling Revision | 020236 | 021 | AP | 2000/06/15 | Control Supplement | 020236 | 019 | AP | 2000/06/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020236 | 018 | AP | 2000/02/25 | Labeling Revision | 020236 | 017 | AP | 1998/12/24 | Labeling Revision | 020236 | 016 | AP | 1998/05/11 | Labeling Revision | 020236 | 015 | AP | 1998/02/05 | New or Modified Indication | 020236 | 014 | AP | 1997/11/26 | Labeling Revision | 020236 | 013 | AP | 1996/08/06 | Manufacturing Change or Addition | 020236 | 011 | AP | 1995/11/13 | Control Supplement | 020236 | 010 | AP | 1995/07/19 | Control Supplement | 020236 | 009 | AP | 1994/12/23 | Labeling Revision | 020236 | 008 | AP | 1995/03/14 | Control Supplement | 020236 | 006 | AP | 1994/12/23 | Control Supplement | 020236 | 003 | AP | 1996/10/15 | Control Supplement | 020236 | 001 | AP | 1996/07/09 | Labeling Revision | 020236 | 000 | AP | 1994/02/04 | Approval |
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