| 药品名称 | TAGAMET HB | | 申请号 | 020238 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CIMETIDINE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/08/21 | 申请机构 | MEDTECH PRODUCTS INC
| | 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020238 | 017 | AP | Letter | 2008/02/13 | 下载 | | 020238 | 015 | AP | Letter | 2006/10/05 | 下载 | | 020238 | 013 | AP | Review | 2008/07/30 | 下载 | | 020238 | 013 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 020238 | 013 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020238 | 021 | AP | 2016/08/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020238 | 020 | AP | 2014/09/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020238 | 017 | AP | 2008/02/06 | Labeling Revision | | 020238 | 015 | AP | 2006/10/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020238 | 013 | AP | 2005/05/10 | Labeling Revision | | 020238 | 012 | AP | 1999/08/11 | Control Supplement | | 020238 | 011 | AP | 1999/05/14 | Package Change | | 020238 | 010 | AP | 1998/11/06 | Control Supplement | | 020238 | 009 | AP | 1998/12/10 | Package Change | | 020238 | 007 | AP | 1998/03/05 | Package Change | | 020238 | 006 | AP | 1998/06/05 | New Dosage Regimen | | 020238 | 005 | AP | 1997/04/15 | Control Supplement | | 020238 | 004 | AP | 1995/11/15 | New or Modified Indication | | 020238 | 003 | AP | 1996/03/29 | Labeling Revision | | 020238 | 002 | AP | 1996/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 020238 | 001 | AP | 1996/08/21 | Formulation Revision | | 020238 | 000 | AP | 1995/06/19 | Approval |
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