LAMICTAL(LAMOTRIGINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LAMICTAL
申请号	020241	产品号	005
活性成分	LAMOTRIGINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	25MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1994/12/27	申请机构	GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4602017	2008/07/22			U-106	PDF格式
4602017*PED	2009/01/22				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-159	2018/05/18
历史市场独占权保护信息
I-516	2009/09/22
PED	2010/03/22

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020241	053	AP	2015/05/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020241	052	AP	2014/06/10	Labeling Revision
020241	051	AP	2015/03/24	Labeling Revision
020241	050	AP	2012/08/01	Labeling Revision
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020241	018	AP	2003/04/04	Labeling Revision
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020241	012	AP	2000/06/12	Manufacturing Change or Addition
020241	011	AP	2001/05/25	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020241	010	AP	2006/09/22	New or Modified Indication
020241	010	AP	2006/09/25	Labeling Revision
020241	009	AP	1999/06/08	Manufacturing Change or Addition
020241	008	AP	2003/01/17	New or Modified Indication
020241	007	AP	1999/05/10	Manufacturing Change or Addition
020241	006	AP	1998/03/16	Labeling Revision
020241	005	AP	1998/03/16	Control Supplement
020241	004	AP	1997/03/11	Labeling Revision
020241	003	AP	1998/12/14	New or Modified Indication
020241	002	AP	1998/08/24	New or Modified Indication
020241	000	AP	1994/12/27	Approval

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