| 药品名称 | PEPCID PRESERVATIVE FREE IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 020249 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FAMOTIDINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.4MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/02/18 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020249 | 013 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 020249 | 013 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 020249 | 012 | AP | Letter | 2001/03/14 | 下载 | | 020249 | 012 | AP | Label | 2001/03/14 | 下载 | | 020249 | 011 | AP | Letter | 2002/06/06 | 下载 | | 020249 | 011 | AP | Label | 2002/06/06 | 下载 | | 020249 | 011 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 | | 020249 | 009 | AP | Review | 1999/03/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020249 | 013 | AP | 2007/11/05 | Labeling Revision | | 020249 | 012 | AP | 2001/03/14 | Labeling Revision | | 020249 | 011 | AP | 2002/06/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020249 | 010 | AP | 2001/04/25 | Labeling Revision | | 020249 | 009 | AP | 1999/03/18 | Labeling Revision | | 020249 | 008 | AP | 1997/11/12 | Labeling Revision | | 020249 | 007 | AP | 1998/08/12 | Labeling Revision | | 020249 | 006 | AP | 1998/08/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020249 | 005 | AP | 1996/05/31 | Labeling Revision | | 020249 | 004 | AP | 1997/03/03 | Package Change | | 020249 | 003 | AP | 1996/06/26 | Control Supplement | | 020249 | 002 | AP | 1995/06/29 | Labeling Revision | | 020249 | 001 | AP | 1995/06/29 | Labeling Revision | | 020249 | 000 | AP | 1994/02/18 | Approval |
|