| 药品名称 | NEUROLITE | | 申请号 | 020256 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M BICISATE KIT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/11/23 | 申请机构 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020256 | 015 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020256 | 008 | AP | 2000/05/18 | Control Supplement | | 020256 | 007 | AP | 2000/02/24 | Labeling Revision | | 020256 | 006 | AP | 1999/04/26 | Control Supplement | | 020256 | 005 | AP | 1998/12/30 | Control Supplement | | 020256 | 004 | AP | 1998/05/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020256 | 003 | AP | 1997/09/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020256 | 002 | AP | 1996/11/12 | Control Supplement | | 020256 | 001 | AP | 1997/01/16 | Control Supplement | | 020256 | 000 | AP | 1994/11/23 | Approval |
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