LUPRON DEPOT-PED(LEUPROLIDE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LUPRON DEPOT-PED
申请号	020263	产品号	003
活性成分	LEUPROLIDE ACETATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	3.75MG/VIAL,7.5MG/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1993/04/16	申请机构	ABBVIE ENDOCRINE INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4849228	2006/07/18				PDF格式
5575987	2013/09/02				PDF格式
5631020	2014/05/20				PDF格式
5716640	2013/09/02				PDF格式
6036976	2013/12/13				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020263	039	AP	2013/05/14	Labeling Revision
020263	037	AP	2011/10/08	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020263	036	AP	2011/08/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020263	035	AP	2010/08/30	Labeling Revision
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020263	010	AP	1997/06/27	Control Supplement
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020263	008	AP	1995/08/11	Control Supplement
020263	007	AP	1995/09/22	Manufacturing Change or Addition
020263	006	AP	1995/10/26	Package Change
020263	005	AP	1995/03/24	Labeling Revision
020263	004	AP	1994/11/07	Control Supplement
020263	003	AP	1994/02/14	Expiration Date Change
020263	001	AP	1994/01/21	Control Supplement
020263	000	AP	1993/04/16	Approval