LUPRON DEPOT-PED(LEUPROLIDE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LUPRON DEPOT-PED
申请号	020263	产品号	007
活性成分	LEUPROLIDE ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	11.25MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2011/08/15	申请机构	ABBVIE ENDOCRINE INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6036976	2016/12/13		Y		PDF格式
历史专利信息
5575987	2013/09/02		Y		PDF格式
5631020	2014/05/20		Y		PDF格式
5716640	2013/09/02		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020263	039	AP	Letter	2013/05/16	下载
020263	039	AP	Label	2013/05/21	下载
020263	037	AP	Letter	2011/10/12	下载
020263	037	AP	Label	2011/10/12	下载
020263	036	AP	Label	2011/08/15	下载
020263	036	AP	Letter	2011/08/17	下载
020263	035	AP	Label	2010/08/30	下载
020263	035	AP	Letter	2010/09/02	下载
020263	033	AP	Label	2009/06/29	下载
020263	033	AP	Letter	2009/06/30	下载
020263	030	AP	Letter	2008/08/05	下载
020263	028	AP	Label	2006/02/22	下载
020263	028	AP	Letter	2006/02/22	下载
020263	028	AP	Review	2007/07/09	下载
020263	026	AP	Label	2005/11/17	下载
020263	026	AP	Letter	2005/11/18	下载
020263	024	AP	Letter	2004/03/10	下载
020263	024	AP	Label	2004/04/05	下载
020263	023	AP	Letter	2003/12/24	下载
020263	022	AP	Letter	2003/10/31	下载
020263	020	AP	Letter	2002/09/24	下载
020263	012	AP	Review	2007/07/09	下载
020263	006	AP	Review	2007/07/09	下载
020263	003	AP	Review	2007/07/09	下载
020263	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020263	039	AP	2013/05/14	Labeling Revision
020263	037	AP	2011/10/08	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020263	036	AP	2011/08/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020263	035	AP	2010/08/30	Labeling Revision
020263	033	AP	2009/06/24	Labeling Revision
020263	030	AP	2008/07/31	Labeling Revision
020263	028	AP	2006/02/16	Labeling Revision
020263	026	AP	2005/11/09	Control Supplement
020263	024	AP	2004/03/02	Labeling Revision
020263	023	AP	2003/12/23	Labeling Revision
020263	022	AP	2003/10/28	Labeling Revision
020263	020	AP	2002/09/24	Control Supplement
020263	019	AP	2002/05/16	Control Supplement
020263	018	AP	2002/03/08	Control Supplement
020263	017	AP	2001/08/06	Labeling Revision
020263	015	AP	2001/01/26	Control Supplement
020263	014	AP	2000/05/12	Control Supplement
020263	013	AP	2000/05/11	Control Supplement
020263	012	AP	1999/08/13	Manufacturing Change or Addition
020263	011	AP	1998/06/30	Control Supplement
020263	010	AP	1997/06/27	Control Supplement
020263	009	AP	1997/01/10	Labeling Revision
020263	008	AP	1995/08/11	Control Supplement
020263	007	AP	1995/09/22	Manufacturing Change or Addition
020263	006	AP	1995/10/26	Package Change
020263	005	AP	1995/03/24	Labeling Revision
020263	004	AP	1994/11/07	Control Supplement
020263	003	AP	1994/02/14	Expiration Date Change
020263	001	AP	1994/01/21	Control Supplement
020263	000	AP	1993/04/16	Approval