RISPERDAL(RISPERIDONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RISPERDAL
申请号	020272	产品号	004
活性成分	RISPERIDONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	4MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1993/12/29	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4804663	2007/12/29			U-90	PDF格式
4804663*PED	2008/06/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-412	2006/12/04
I-413	2006/12/04
I-509	2009/10/06
I-540	2010/08/22
I-541	2010/08/22
PED	2007/06/04
PED	2010/04/06
PED	2011/02/22

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020272	077	AP	Letter	2016/03/03	下载
020272	077	AP	Label	2016/03/03	下载
020272	073	AP	Label	2014/04/29	下载
020272	073	AP	Letter	2014/05/09	下载
020272	067	AP	Letter	2012/03/13	下载
020272	066	AP	Letter	2011/09/28	下载
020272	066	AP	Label	2011/09/30	下载
020272	065	AP	Label	2012/08/03	下载
020272	065	AP	Letter	2012/08/03	下载
020272	064	AP	Label	2011/06/16	下载
020272	064	AP	Letter	2011/06/17	下载
020272	063	AP	Label	2010/12/04	下载
020272	063	AP	Letter	2010/12/06	下载
020272	062	AP	Letter	2010/09/07	下载
020272	062	AP	Label	2010/08/30	下载
020272	061	AP	Label	2010/08/30	下载
020272	061	AP	Letter	2010/09/07	下载
020272	060	AP	Label	2011/09/30	下载
020272	060	AP	Letter	2011/09/28	下载
020272	059	AP	Label	2011/08/25	下载
020272	059	AP	Letter	2011/08/26	下载
020272	058	AP	Letter	2010/09/07	下载
020272	058	AP	Label	2010/08/30	下载
020272	056	AP	Label	2009/08/06	下载
020272	056	AP	Letter	2009/08/06	下载
020272	055	AP	Label	2010/08/30	下载
020272	055	AP	Letter	2010/09/07	下载
020272	054	AP	Letter	2008/08/19	下载
020272	047	AP	Letter	2007/08/22	下载
020272	047	AP	Label	2007/08/23	下载
020272	047	AP	Review	2011/12/14	下载
020272	046	AP	Review	2011/12/14	下载
020272	046	AP	Label	2007/08/23	下载
020272	046	AP	Letter	2007/08/22	下载
020272	042	AP	Letter	2005/08/19	下载
020272	042	AP	Label	2005/08/19	下载
020272	041	AP	Label	2006/10/11	下载
020272	041	AP	Letter	2006/10/18	下载
020272	041	AP	Review	2013/06/03	下载
020272	036	AP	Review	2013/06/03	下载
020272	036	AP	Letter	2006/10/18	下载
020272	036	AP	Label	2006/10/11	下载
020272	035	AP	Letter	2003/11/25	下载
020272	033	AP	Letter	2004/06/16	下载
020272	033	AP	Review	2008/02/19	下载
020272	027	AP	Letter	2003/12/11	下载
020272	027	AP	Label	2003/12/11	下载
020272	027	AP	Review	2009/09/16	下载
020272	026	AP	Letter	2003/12/11	下载
020272	026	AP	Label	2003/12/11	下载
020272	026	AP	Review	2009/09/16	下载
020272	025	AP	Letter	2003/11/28	下载
020272	024	AP	Letter	2002/11/19	下载
020272	009	AP	Letter	2004/06/16	下载
020272	009	AP	Label	2004/06/16	下载
020272	008	AP	Letter	2002/03/03	下载
020272	008	AP	Review	2009/01/12	下载
020272	007	AP	Review	1997/10/17	下载
020272	007	AP	Other	2004/11/03	下载
020272	005	AP	Review	2007/07/20	下载
020272	004	AP	Review	2007/07/20	下载
020272	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载
020272	000	AP	Review	2011/02/15	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020272	077	AP	2016/03/01	Labeling Revision
020272	076	AP	2016/02/09	Manufacturing Change or Addition
020272	073	AP	2014/04/28	Labeling Revision
020272	072	AP	2013/06/13	Manufacturing Change or Addition
020272	071	AP	2013/02/08	Manufacturing Change or Addition
020272	067	AP	2012/03/12	Labeling Revision
020272	066	AP	2011/09/24	Labeling Revision
020272	065	AP	2012/08/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020272	064	AP	2011/06/15	Labeling Revision
020272	063	AP	2010/12/01	Labeling Revision
020272	062	AP	2010/08/30	Labeling Revision
020272	061	AP	2010/08/30	Labeling Revision
020272	060	AP	2011/09/24	Labeling Revision
020272	059	AP	2011/08/24	Labeling Revision
020272	058	AP	2010/08/30	Labeling Revision
020272	056	AP	2009/07/19	Labeling Revision
020272	055	AP	2010/08/30	Labeling Revision
020272	054	AP	2008/08/14	Labeling Revision
020272	047	AP	2007/08/22	Patient Population Altered
020272	046	AP	2007/08/22	Patient Population Altered
020272	042	AP	2005/08/17	Labeling Revision
020272	041	AP	2006/10/06	New or Modified Indication
020272	036	AP	2006/10/06	New or Modified Indication
020272	035	AP	2003/11/21	Labeling Revision
020272	033	AP	2003/09/10	Labeling Revision
020272	027	AP	2003/12/04	New or Modified Indication
020272	026	AP	2003/12/04	New or Modified Indication
020272	025	AP	2003/10/29	Labeling Revision
020272	024	AP	2002/11/19	Labeling Revision
020272	023	AP	2002/07/09	Expiration Date Change
020272	021	AP	2001/09/28	Manufacturing Change or Addition
020272	020	AP	2001/10/22	Control Supplement
020272	019	AP	2001/07/20	Manufacturing Change or Addition
020272	015	AP	1999/10/27	Control Supplement
020272	014	AP	1999/05/10	Manufacturing Change or Addition
020272	013	AP	1999/01/27	Manufacturing Change or Addition
020272	012	AP	1998/10/26	Manufacturing Change or Addition
020272	010	AP	1998/05/13	Control Supplement
020272	009	AP	1999/07/02	Labeling Revision
020272	008	AP	2002/03/03	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020272	007	AP	1997/10/17	New Dosage Regimen
020272	006	AP	1998/04/02	Labeling Revision
020272	005	AP	1996/03/07	Manufacturing Change or Addition
020272	004	AP	1996/02/28	Labeling Revision
020272	003	AP	1995/04/12	Labeling Revision
020272	002	AP	1994/12/22	Manufacturing Change or Addition
020272	001	AP	1994/08/24	Labeling Revision
020272	000	AP	1993/12/29	Approval

返回检索页面