RISPERDAL(RISPERIDONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RISPERDAL
申请号	020272	产品号	008
活性成分	RISPERIDONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.25MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1999/05/10	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4804663	2007/12/29			U-90	PDF格式
4804663*PED	2008/06/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-412	2006/12/04
I-413	2006/12/04
I-509	2009/10/06
I-540	2010/08/22
I-541	2010/08/22
PED	2007/06/04
PED	2010/04/06
PED	2011/02/22

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020272	000	AP	Review	2011/02/15	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020272	077	AP	2016/03/01	Labeling Revision
020272	076	AP	2016/02/09	Manufacturing Change or Addition
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020272	014	AP	1999/05/10	Manufacturing Change or Addition
020272	013	AP	1999/01/27	Manufacturing Change or Addition
020272	012	AP	1998/10/26	Manufacturing Change or Addition
020272	010	AP	1998/05/13	Control Supplement
020272	009	AP	1999/07/02	Labeling Revision
020272	008	AP	2002/03/03	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020272	007	AP	1997/10/17	New Dosage Regimen
020272	006	AP	1998/04/02	Labeling Revision
020272	005	AP	1996/03/07	Manufacturing Change or Addition
020272	004	AP	1996/02/28	Labeling Revision
020272	003	AP	1995/04/12	Labeling Revision
020272	002	AP	1994/12/22	Manufacturing Change or Addition
020272	001	AP	1994/08/24	Labeling Revision
020272	000	AP	1993/12/29	Approval

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