ULTRAM(TRAMADOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ULTRAM
申请号	020281	产品号	001
活性成分	TRAMADOL HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1995/03/03	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6339105	2019/10/12			U-435	PDF格式
6339105*PED	2020/04/12				PDF格式
历史专利信息
6339105*PED	2020/04/12			U-435	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020281	033	AP	2009/09/09	Labeling Revision
020281	032	AP	2009/09/09	Labeling Revision
020281	030	AP	2004/04/16	Labeling Revision
020281	029	AP	2001/08/15	Labeling Revision
020281	028	AP	2001/02/13	Manufacturing Change or Addition
020281	026	AP	2000/06/02	Manufacturing Change or Addition
020281	025	AP	2000/04/10	Manufacturing Change or Addition
020281	021	AP	2000/03/08	Package Change
020281	020	AP	2000/03/21	Manufacturing Change or Addition
020281	017	AP	1999/08/20	Package Change
020281	016	AP	1999/12/23	New Dosage Regimen
020281	015	AP	1998/08/21	Labeling Revision
020281	014	AP	1998/08/21	New or Modified Indication
020281	013	AP	1997/11/20	Labeling Revision
020281	012	AP	1997/11/20	Labeling Revision
020281	010	AP	1996/10/30	Manufacturing Change or Addition
020281	009	AP	1996/11/27	Manufacturing Change or Addition
020281	008	AP	1996/03/20	Labeling Revision
020281	007	AP	1996/03/20	Labeling Revision
020281	006	AP	1996/03/20	Labeling Revision
020281	005	AP	1996/03/20	Labeling Revision
020281	004	AP	1996/03/20	Labeling Revision
020281	003	AP	1995/12/22	Manufacturing Change or Addition
020281	002	AP	1995/12/22	Package Change
020281	001	AP	1995/10/20	Manufacturing Change or Addition
020281	000	AP	1995/03/03	Approval