药品名称 | MONOPRIL-HCT | 申请号 | 020286 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 20MG;12.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1994/11/30 | 申请机构 | BRISTOL MYERS SQUIBB
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020286 | 008 | AP | Letter | 2009/02/13 | 下载 | 020286 | 006 | AP | Letter | 2003/11/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020286 | 008 | AP | 2009/02/09 | Labeling Revision | 020286 | 006 | AP | 2003/10/29 | Labeling Revision | 020286 | 005 | AP | 2000/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 020286 | 004 | AP | 2001/02/16 | Labeling Revision | 020286 | 003 | AP | 1997/05/20 | Control Supplement | 020286 | 002 | AP | 1996/07/24 | Labeling Revision | 020286 | 001 | AP | 1995/03/03 | Manufacturing Change or Addition | 020286 | 000 | AP | 1994/11/30 | Approval |
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