| 药品名称 | COREG | | 申请号 | 020297 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CARVEDILOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 6.25MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/09/14 | 申请机构 | SMITHKLINE BEECHAM (CORK) LTD IRELAND
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-56 | 2009/08/28 | | M-61 | 2010/02/23 | | PED | 2010/02/28 | | PED | 2010/08/23 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020297 | 037 | AP | Letter | 2015/10/06 | 下载 | | 020297 | 037 | AP | Label | 2015/10/08 | 下载 | | 020297 | 036 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载 | | 020297 | 036 | AP | Label | 2011/07/12 | 下载 | | 020297 | 035 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载 | | 020297 | 035 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 020297 | 034 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载 | | 020297 | 034 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 020297 | 033 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 020297 | 033 | AP | Letter | 2011/02/02 | 下载 | | 020297 | 030 | AP | Letter | 2008/12/24 | 下载 | | 020297 | 030 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 020297 | 029 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载 | | 020297 | 029 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载 | | 020297 | 028 | AP | Letter | 2008/07/23 | 下载 | | 020297 | 028 | AP | Label | 2008/07/23 | 下载 | | 020297 | 022 | AP | Label | 2007/02/26 | 下载 | | 020297 | 022 | AP | Letter | 2007/03/06 | 下载 | | 020297 | 021 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 020297 | 020 | AP | Patient Information Sheet | 2006/09/12 | 下载 | | 020297 | 020 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 020297 | 018 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 020297 | 018 | AP | Label | 2006/08/29 | 下载 | | 020297 | 017 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | | 020297 | 013 | AP | Letter | 2005/05/02 | 下载 | | 020297 | 013 | AP | Label | 2005/05/02 | 下载 | | 020297 | 011 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | | 020297 | 009 | AP | Letter | 2003/03/28 | 下载 | | 020297 | 009 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 | | 020297 | 007 | AP | Letter | 2001/11/01 | 下载 | | 020297 | 007 | AP | Label | 2001/11/01 | 下载 | | 020297 | 007 | AP | Review | 2001/11/01 | 下载 | | 020297 | 004 | AP | Review | 1999/09/08 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020297 | 037 | AP | 2015/10/02 | Labeling Revision | | 020297 | 036 | AP | 2011/07/06 | Labeling Revision | | 020297 | 035 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | | 020297 | 034 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | | 020297 | 033 | AP | 2011/01/25 | Labeling Revision | | 020297 | 030 | AP | 2008/12/19 | Labeling Revision | | 020297 | 029 | AP | 2009/06/23 | Labeling Revision | | 020297 | 028 | AP | 2008/07/21 | Labeling Revision | | 020297 | 022 | AP | 2007/02/23 | Patient Population Altered | | 020297 | 021 | AP | 2006/12/20 | Labeling Revision | | 020297 | 020 | AP | 2006/09/05 | Labeling Revision | | 020297 | 018 | AP | 2006/08/28 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020297 | 017 | AP | 2005/08/17 | Labeling Revision | | 020297 | 013 | AP | 2005/04/29 | New or Modified Indication | | 020297 | 011 | AP | 2003/09/29 | Labeling Revision | | 020297 | 009 | AP | 2003/03/27 | New or Modified Indication | | 020297 | 008 | AP | 2002/11/08 | Control Supplement | | 020297 | 007 | AP | 2001/11/01 | New or Modified Indication | | 020297 | 006 | AP | 2001/07/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020297 | 005 | AP | 2000/10/25 | Package Change | | 020297 | 004 | AP | 1999/09/08 | Labeling Revision | | 020297 | 003 | AP | 1998/07/28 | Labeling Revision | | 020297 | 002 | AP | 1996/05/20 | Control Supplement | | 020297 | 001 | AP | 1997/05/29 | New or Modified Indication | | 020297 | 000 | AP | 1995/09/14 | Approval |
|