ORTHO-CEPT(DESOGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL)

药品名称	ORTHO-CEPT
申请号	020301	产品号	001
活性成分	DESOGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL-21	规格	0.15MG;0.03MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1992/12/14	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020301	036	AP	2015/12/01	Labeling Revision
020301	034	AP	2013/10/02	Labeling Revision
020301	033	AP	2014/04/08	Manufacturing Change or Addition
020301	030	AP	2013/10/02	Labeling Revision
020301	028	AP	2013/10/02	Labeling Revision
020301	027	AP	2012/06/18	Labeling Revision
020301	025	AP	2013/10/02	Labeling Revision
020301	018	AP	2002/02/21	Manufacturing Change or Addition
020301	016	AP	2001/06/07	Manufacturing Change or Addition
020301	015	AP	2001/06/19	Labeling Revision
020301	014	AP	2000/01/05	Control Supplement
020301	012	AP	1999/03/03	Manufacturing Change or Addition
020301	011	AP	1998/11/19	Manufacturing Change or Addition
020301	010	AP	1998/11/19	Control Supplement
020301	009	AP	1997/02/04	Labeling Revision
020301	008	AP	1996/02/14	Labeling Revision
020301	007	AP	1996/03/04	Manufacturing Change or Addition
020301	006	AP	1996/02/21	Manufacturing Change or Addition
020301	005	AP	1996/12/04	Control Supplement
020301	004	AP	1995/06/02	Labeling Revision
020301	003	AP	1993/11/04	Manufacturing Change or Addition
020301	002	AP	1994/01/05	Manufacturing Change or Addition
020301	000	AP	1992/12/14	Approval