| 药品名称 | KYTRIL | | 申请号 | 020305 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GRANISETRON HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 1MG BASE **Federal Register determination that product was not withdrawn or discontinued for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/03/16 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4886808 | 2007/12/29 | | | U-105 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020305 | 014 | AP | Label | 2009/10/14 | 下载 | | 020305 | 014 | AP | Letter | 2009/11/12 | 下载 | | 020305 | 010 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | | 020305 | 010 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | | 020305 | 010 | AP | Review | 2009/09/16 | 下载 | | 020305 | 004 | AP | Letter | 1999/07/27 | 下载 | | 020305 | 004 | AP | Review | 1999/07/27 | 下载 | | 020305 | 001 | AP | Review | 1997/10/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020305 | 014 | AP | 2009/10/07 | Labeling Revision | | 020305 | 010 | AP | 2005/11/23 | Labeling Revision | | 020305 | 008 | AP | 2002/11/25 | Control Supplement | | 020305 | 006 | AP | 2002/11/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020305 | 005 | AP | 2002/11/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020305 | 004 | AP | 1999/07/27 | New or Modified Indication | | 020305 | 003 | AP | 1998/06/15 | Formulation Revision | | 020305 | 002 | AP | 1996/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020305 | 001 | AP | 1997/10/06 | New Dosage Regimen | | 020305 | 000 | AP | 1995/03/16 | Approval |
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