药品名称 | MAGNESIUM SULFATE IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020309 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MAGNESIUM SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4GM/100ML (40MG/ML) | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1994/06/24 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020309 | 028 | AP | Letter | 2013/05/30 | 下载 | 020309 | 028 | AP | Label | 2013/06/04 | 下载 | 020309 | 015 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | 020309 | 000 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020309 | 030 | AP | 2014/11/26 | Manufacturing Change or Addition | 020309 | 028 | AP | 2013/05/29 | Labeling Revision | 020309 | 020 | AP | 2013/11/07 | Manufacturing Change or Addition | 020309 | 015 | AP | 2007/01/26 | Formulation Revision | 020309 | 010 | AP | 2002/11/06 | Package Change | 020309 | 009 | AP | 1998/10/22 | Package Change | 020309 | 008 | AP | 1998/10/28 | Labeling Revision | 020309 | 007 | AP | 1997/07/14 | Control Supplement | 020309 | 006 | AP | 1997/04/21 | Labeling Revision | 020309 | 005 | AP | 1995/10/23 | Labeling Revision | 020309 | 004 | AP | 1996/03/28 | Package Change | 020309 | 003 | AP | 1996/08/29 | Control Supplement | 020309 | 002 | AP | 1996/08/27 | Manufacturing Change or Addition | 020309 | 001 | AP | 1995/01/18 | Package Change | 020309 | 000 | AP | 1994/06/24 | Approval |
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