| 药品名称 | UNIVASC | | 申请号 | 020312 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 7.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/04/19 | 申请机构 | UCB INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4743450 | 2007/02/24 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020312 | 035 | AP | Letter | 2012/09/18 | 下载 | | 020312 | 035 | AP | Label | 2012/09/18 | 下载 | | 020312 | 034 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 020312 | 034 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 020312 | 033 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 020312 | 033 | AP | Label | 2011/09/02 | 下载 | | 020312 | 031 | AP | Letter | 2010/01/15 | 下载 | | 020312 | 031 | AP | Label | 2010/01/29 | 下载 | | 020312 | 024 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 020312 | 016 | AP | Letter | 2001/04/11 | 下载 | | 020312 | 000 | AP | Review | 2002/09/13 | 下载 | | 020312 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/06/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020312 | 035 | AP | 2012/09/14 | Labeling Revision | | 020312 | 034 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | | 020312 | 033 | AP | 2011/08/23 | Labeling Revision | | 020312 | 031 | AP | 2010/01/13 | Labeling Revision | | 020312 | 024 | AP | 2003/10/29 | Labeling Revision | | 020312 | 019 | AP | 2002/12/09 | Package Change | | 020312 | 018 | AP | 2001/10/02 | Control Supplement | | 020312 | 017 | AP | 2001/09/24 | Control Supplement | | 020312 | 016 | AP | 2001/04/11 | Labeling Revision | | 020312 | 015 | AP | 2001/03/28 | Package Change | | 020312 | 014 | AP | 2000/02/02 | Labeling Revision | | 020312 | 013 | AP | 2000/07/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 012 | AP | 1999/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 011 | AP | 1999/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 010 | AP | 1998/04/08 | Labeling Revision | | 020312 | 009 | AP | 1998/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 008 | AP | 1996/11/08 | Control Supplement | | 020312 | 007 | AP | 1996/09/03 | Package Change | | 020312 | 006 | AP | 1996/07/09 | Control Supplement | | 020312 | 005 | AP | 1996/01/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 004 | AP | 1995/10/18 | Package Change | | 020312 | 002 | AP | 1995/10/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020312 | 001 | AP | 1995/10/18 | Control Supplement | | 020312 | 000 | AP | 1995/04/19 | Approval |
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