药品名称 | MIACALCIN | 申请号 | 020313 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CALCITONIN SALMON | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 200 IU/SPRAY | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1995/08/17 | 申请机构 | MYLAN IRELAND LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020313 | 035 | AP | 2014/02/27 | Manufacturing Change or Addition | 020313 | 034 | AP | 2014/03/11 | Labeling Revision | 020313 | 033 | AP | 2012/04/18 | Labeling Revision | 020313 | 029 | AP | 2009/10/30 | Labeling Revision | 020313 | 023 | AP | 2003/08/22 | Control Supplement | 020313 | 021 | AP | 2006/01/06 | Labeling Revision | 020313 | 020 | AP | 2002/05/10 | Control Supplement | 020313 | 018 | AP | 2001/11/02 | Manufacturing Change or Addition | 020313 | 017 | AP | 2000/07/14 | Control Supplement | 020313 | 015 | AP | 1999/07/23 | Control Supplement | 020313 | 014 | AP | 1999/01/13 | Manufacturing Change or Addition | 020313 | 012 | AP | 1998/12/17 | Manufacturing Change or Addition | 020313 | 011 | AP | 1998/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 020313 | 010 | AP | 1998/01/12 | Labeling Revision | 020313 | 008 | AP | 1997/09/15 | Control Supplement | 020313 | 007 | AP | 1997/08/01 | Control Supplement | 020313 | 006 | AP | 1997/04/24 | Control Supplement | 020313 | 005 | AP | 1997/03/27 | Control Supplement | 020313 | 004 | AP | 1998/12/24 | Package Change | 020313 | 003 | AP | 1997/03/07 | Labeling Revision | 020313 | 002 | AP | 1996/10/22 | Labeling Revision | 020313 | 000 | AP | 1995/08/17 | Approval |
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