| 药品名称 | OXILAN-350 | | 申请号 | 020316 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | IOXILAN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 73% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/12/21 | 申请机构 | GUERBET LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4954348 | 2009/12/21 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020316 | 028 | AP | Label | 2015/07/23 | 下载 | | 020316 | 028 | AP | Letter | 2015/07/23 | 下载 | | 020316 | 021 | AP | Letter | 2006/11/14 | 下载 | | 020316 | 016 | AP | Letter | 2002/01/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020316 | 028 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | | 020316 | 021 | AP | 2006/11/12 | Package Change | | 020316 | 016 | AP | 2003/01/06 | Labeling Revision | | 020316 | 014 | AP | 2002/08/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020316 | 013 | AP | 2002/04/17 | Control Supplement | | 020316 | 012 | AP | 2001/12/18 | Control Supplement | | 020316 | 011 | AP | 2002/12/30 | Control Supplement | | 020316 | 009 | AP | 2000/10/24 | Control Supplement | | 020316 | 008 | AP | 1999/01/04 | Formulation Revision | | 020316 | 007 | AP | 1997/05/22 | Manufacturing Change or Addition | | 020316 | 006 | AP | 1997/10/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020316 | 005 | AP | 1997/03/17 | Package Change | | 020316 | 000 | AP | 1995/12/21 | Approval |
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