VIVELLE(ESTRADIOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIVELLE
申请号	020323	产品号	004
活性成分	ESTRADIOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL	规格	0.1MG/24HR
治疗等效代码	AB1	参比药物	否
批准日期	1994/10/28	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4814168	2008/03/04				PDF格式
4994267	2008/03/04				PDF格式
4994278	2008/03/04				PDF格式
5300291	2011/04/05				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020323	033	AP	2004/08/06	Labeling Revision
020323	030	AP	2004/01/22	Labeling Revision
020323	029	AP	2002/07/18	Control Supplement
020323	028	AP	2002/03/28	Control Supplement
020323	027	AP	2001/10/31	Control Supplement
020323	026	AP	2001/07/03	Manufacturing Change or Addition
020323	025	AP	2004/01/22	Labeling Revision
020323	024	AP	2001/02/01	Control Supplement
020323	023	AP	2000/08/16	Labeling Revision
020323	022	AP	1999/10/29	Control Supplement
020323	021	AP	2000/02/25	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020323	020	AP	1999/04/01	Control Supplement
020323	019	AP	1998/10/27	Manufacturing Change or Addition
020323	018	AP	1998/10/28	Manufacturing Change or Addition
020323	017	AP	2004/01/22	Labeling Revision
020323	016	AP	1997/07/23	Control Supplement
020323	015	AP	1997/07/22	Control Supplement
020323	014	AP	1997/05/29	Labeling Revision
020323	013	AP	1996/07/10	Control Supplement
020323	012	AP	1997/01/09	Control Supplement
020323	011	AP	1996/02/21	Manufacturing Change or Addition
020323	010	AP	1996/02/21	Control Supplement
020323	009	AP	1995/12/07	Labeling Revision
020323	008	AP	1995/12/11	Labeling Revision
020323	006	AP	1996/04/10	Manufacturing Change or Addition
020323	005	AP	1995/08/09	Control Supplement
020323	004	AP	1995/06/20	Manufacturing Change or Addition
020323	003	AP	1995/10/02	Labeling Revision
020323	002	AP	1995/06/09	Control Supplement
020323	001	AP	1995/03/21	Control Supplement
020323	000	AP	1994/10/28	Approval