GLUCOTROL XL(GLIPIZIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	GLUCOTROL XL
申请号	020329	产品号	001
活性成分	GLIPIZIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1994/04/26	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
RE44459	2019/03/26			U-1431	PDF格式
历史专利信息
5024843	2009/09/05				PDF格式
5091190	2009/09/05			U-111	PDF格式
5545413	2008/07/02			U-111	PDF格式
5591454	2014/01/07			U-150	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020329	029	AP	2015/10/05	Labeling Revision
020329	028	AP	2013/10/15	Labeling Revision
020329	025	AP	2011/02/07	Labeling Revision
020329	024	AP	2009/08/31	Labeling Revision
020329	022	AP	2008/10/27	Packaging Addition
020329	015	AP	2003/09/17	Labeling Revision
020329	013	AP	2001/10/26	Labeling Revision
020329	012	AP	2001/06/25	Manufacturing Change or Addition
020329	011	AP	2000/10/31	Control Supplement
020329	010	AP	2001/01/16	Manufacturing Change or Addition
020329	009	AP	2000/07/26	Manufacturing Change or Addition
020329	008	AP	2000/10/26	Manufacturing Change or Addition
020329	007	AP	2000/04/17	Control Supplement
020329	006	AP	2001/09/05	Labeling Revision
020329	005	AP	1999/12/15	Package Change
020329	004	AP	1999/11/18	Manufacturing Change or Addition
020329	003	AP	1999/08/10	Control Supplement
020329	002	AP	2002/04/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020329	001	AP	1998/02/04	New or Modified Indication
020329	000	AP	1994/04/26	Approval