| 药品名称 | TIMOPTIC-XE | | 申请号 | 020330 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TIMOLOL MALEATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION, GEL FORMING/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/11/04 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4861760 | 2006/09/25 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020330 | 029 | AP | Letter | 2015/10/13 | 下载 | | 020330 | 029 | AP | Label | 2015/10/15 | 下载 | | 020330 | 027 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 020330 | 027 | AP | Letter | 2011/10/04 | 下载 | | 020330 | 024 | AP | Label | 2006/05/01 | 下载 | | 020330 | 024 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 020330 | 022 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 020330 | 022 | AP | Label | 2006/05/01 | 下载 | | 020330 | 019 | AP | Label | 2004/08/12 | 下载 | | 020330 | 019 | AP | Letter | 2004/08/12 | 下载 | | 020330 | 018 | AP | Label | 2004/08/12 | 下载 | | 020330 | 018 | AP | Letter | 2004/08/12 | 下载 | | 020330 | 017 | AP | Letter | 2003/12/24 | 下载 | | 020330 | 017 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载 | | 020330 | 017 | AP | Review | 2006/05/08 | 下载 | | 020330 | 011 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020330 | 030 | AP | 2015/10/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020330 | 029 | AP | 2015/10/08 | Labeling Revision | | 020330 | 027 | AP | 2011/09/30 | Labeling Revision | | 020330 | 024 | AP | 2006/04/26 | Labeling Revision | | 020330 | 022 | AP | 2006/04/26 | Labeling Revision | | 020330 | 019 | AP | 2004/08/11 | Labeling Revision | | 020330 | 018 | AP | 2004/08/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020330 | 017 | AP | 2003/12/22 | Labeling Revision | | 020330 | 016 | AP | 2001/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020330 | 015 | AP | 2001/12/03 | Labeling Revision | | 020330 | 014 | AP | 2000/09/18 | Labeling Revision | | 020330 | 013 | AP | 1999/06/07 | Control Supplement | | 020330 | 012 | AP | 1999/02/02 | Control Supplement | | 020330 | 011 | AP | 1998/03/18 | Labeling Revision | | 020330 | 010 | AP | 1996/12/02 | Control Supplement | | 020330 | 009 | AP | 1998/04/22 | Manufacturing Change or Addition | | 020330 | 008 | AP | 1996/04/11 | Control Supplement | | 020330 | 007 | AP | 1996/04/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020330 | 006 | AP | 1996/07/18 | Control Supplement | | 020330 | 005 | AP | 1996/02/14 | Labeling Revision | | 020330 | 004 | AP | 1995/04/25 | Package Change | | 020330 | 003 | AP | 1995/05/18 | Labeling Revision | | 020330 | 002 | AP | 1994/12/21 | Labeling Revision | | 020330 | 001 | AP | 1994/06/22 | Control Supplement | | 020330 | 000 | AP | 1993/11/04 | Approval |
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