| 药品名称 | AGRYLIN | | 申请号 | 020333 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 0.5MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/03/14 | 申请机构 | SHIRE DEVELOPMENT LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-39 | 2007/12/10 | | PED | 2008/06/10 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020333 | 023 | AP | Letter | 2015/07/15 | 下载 | | 020333 | 023 | AP | Label | 2015/07/16 | 下载 | | 020333 | 022 | AP | Letter | 2014/11/03 | 下载 | | 020333 | 022 | AP | Label | 2014/11/04 | 下载 | | 020333 | 021 | AP | Label | 2014/02/10 | 下载 | | 020333 | 021 | AP | Letter | 2014/02/11 | 下载 | | 020333 | 020 | AP | Letter | 2013/07/19 | 下载 | | 020333 | 020 | AP | Label | 2013/07/23 | 下载 | | 020333 | 019 | AP | Letter | 2011/11/28 | 下载 | | 020333 | 019 | AP | Label | 2011/11/30 | 下载 | | 020333 | 017 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 020333 | 017 | AP | Letter | 2011/02/04 | 下载 | | 020333 | 016 | AP | Letter | 2010/07/02 | 下载 | | 020333 | 016 | AP | Label | 2010/07/06 | 下载 | | 020333 | 015 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 020333 | 015 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | | 020333 | 013 | AP | Label | 2008/06/19 | 下载 | | 020333 | 013 | AP | Letter | 2008/06/20 | 下载 | | 020333 | 013 | AP | Review | 2015/08/21 | 下载 | | 020333 | 010 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 020333 | 010 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 020333 | 009 | AP | Label | 2004/12/10 | 下载 | | 020333 | 009 | AP | Letter | 2004/12/10 | 下载 | | 020333 | 008 | AP | Label | 2004/12/10 | 下载 | | 020333 | 008 | AP | Letter | 2004/12/10 | 下载 | | 020333 | 002 | AP | Letter | 1998/12/16 | 下载 | | 020333 | 002 | AP | Review | 1998/12/16 | 下载 | | 020333 | 002 | AP | Label | 1998/12/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020333 | 023 | AP | 2015/07/14 | Labeling Revision | | 020333 | 022 | AP | 2014/10/30 | Labeling Revision | | 020333 | 021 | AP | 2014/02/07 | Labeling Revision | | 020333 | 020 | AP | 2013/07/17 | Labeling Revision | | 020333 | 019 | AP | 2011/11/22 | Labeling Revision | | 020333 | 017 | AP | 2011/01/31 | Labeling Revision | | 020333 | 016 | AP | 2010/06/30 | Labeling Revision | | 020333 | 015 | AP | 2009/07/09 | Labeling Revision | | 020333 | 013 | AP | 2008/06/17 | Labeling Revision | | 020333 | 010 | AP | 2004/12/17 | Labeling Revision | | 020333 | 009 | AP | 2004/12/10 | Labeling Revision | | 020333 | 008 | AP | 2004/12/10 | Patient Population Altered | | 020333 | 007 | AP | 2002/10/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020333 | 006 | AP | 2002/03/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020333 | 005 | AP | 2000/11/03 | Manufacturing Change or Addition | | 020333 | 004 | AP | 2000/03/13 | Labeling Revision | | 020333 | 003 | AP | 1999/08/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020333 | 002 | AP | 1998/12/16 | New or Modified Indication | | 020333 | 001 | AP | 1997/11/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020333 | 000 | AP | 1997/03/14 | Approval |
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