药品名称 | DYNACIRC CR | 申请号 | 020336 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ISRADIPINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1994/06/01 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020336 | 013 | AP | Letter | 2005/05/20 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020336 | 013 | AP | 2005/05/18 | Labeling Revision | 020336 | 007 | AP | 2002/06/14 | Manufacturing Change or Addition | 020336 | 006 | AP | 2002/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 020336 | 005 | AP | 1999/12/14 | Control Supplement | 020336 | 004 | AP | 2000/07/18 | Control Supplement | 020336 | 003 | AP | 1997/04/18 | Manufacturing Change or Addition | 020336 | 002 | AP | 1996/01/31 | Control Supplement | 020336 | 001 | AP | 1995/08/18 | Control Supplement | 020336 | 000 | AP | 1994/06/01 | Approval |
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