药品名称TEMOVATE
申请号020337产品号001
活性成分CLOBETASOL PROPIONATE市场状态停止上市
剂型或给药途径GEL;TOPICAL规格0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1994/04/29申请机构FOUGERA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020337005APLabel2003/04/07下载
020337005APLetter2003/04/18下载
020337001APReview2003/08/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020337005AP2003/04/02Labeling Revision
020337003AP1998/06/05Control Supplement
020337002AP1997/08/08Manufacturing Change or Addition
020337001AP1996/11/15Manufacturing Change or Addition
020337000AP1994/04/29Approval