药品名称 | PRIMACOR IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020343 | 产品号 | 004 | 活性成分 | MILRINONE LACTATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 40MG BASE/200ML (EQ 0.2MG BASE/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1994/08/09 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020343 | 021 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | 020343 | 020 | AP | Letter | 2007/05/07 | 下载 | 020343 | 014 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020343 | 021 | AP | 2007/10/30 | Labeling Revision | 020343 | 020 | AP | 2007/05/01 | Labeling Revision | 020343 | 014 | AP | 2003/04/09 | Labeling Revision | 020343 | 013 | AP | 2002/09/16 | Control Supplement | 020343 | 011 | AP | 2001/10/18 | Control Supplement | 020343 | 010 | AP | 2000/11/29 | Labeling Revision | 020343 | 009 | AP | 2000/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 020343 | 008 | AP | 1999/07/06 | Labeling Revision | 020343 | 007 | AP | 1998/10/08 | Control Supplement | 020343 | 006 | AP | 1998/02/25 | Manufacturing Change or Addition | 020343 | 004 | AP | 1996/08/15 | Control Supplement | 020343 | 003 | AP | 1996/06/24 | Package Change | 020343 | 002 | AP | 1996/08/13 | Formulation Revision | 020343 | 001 | AP | 1994/11/04 | Manufacturing Change or Addition | 020343 | 000 | AP | 1994/08/09 | Approval |
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