| 药品名称 | ZYRTEC | | 申请号 | 020346 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CETIRIZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 5MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/09/27 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020346 | 011 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 020346 | 011 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 020346 | 011 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 | | 020346 | 008 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 | | 020346 | 008 | AP | Letter | 2002/10/21 | 下载 | | 020346 | 008 | AP | Label | 2002/10/21 | 下载 | | 020346 | 002 | AP | Letter | 1998/05/15 | 下载 | | 020346 | 002 | AP | Review | 1998/05/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020346 | 011 | AP | 2004/03/17 | Labeling Revision | | 020346 | 009 | AP | 2002/07/19 | Control Supplement | | 020346 | 008 | AP | 2002/10/21 | Patient Population Altered | | 020346 | 006 | AP | 2000/02/25 | Labeling Revision | | 020346 | 005 | AP | 1999/03/04 | Control Supplement | | 020346 | 004 | AP | 1998/06/10 | Control Supplement | | 020346 | 003 | AP | 1997/10/21 | Package Change | | 020346 | 002 | AP | 1998/05/15 | New or Modified Indication | | 020346 | 001 | AP | 1997/04/18 | Control Supplement | | 020346 | 000 | AP | 1996/09/27 | Approval |
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