| 药品名称 | HYTRIN | | 申请号 | 020347 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | TERAZOSIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1994/12/14 | 申请机构 | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020347 | 009 | AP | Letter | 2006/02/08 | 下载 | | 020347 | 009 | AP | Label | 2016/04/11 | 下载 | | 020347 | 006 | AP | Letter | 2002/01/23 | 下载 | | 020347 | 006 | AP | Review | 2004/01/06 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020347 | 009 | AP | 2006/02/06 | Labeling Revision | | 020347 | 007 | AP | 2002/10/04 | Control Supplement | | 020347 | 006 | AP | 2002/01/23 | Labeling Revision | | 020347 | 005 | AP | 1998/08/06 | Control Supplement | | 020347 | 004 | AP | 1998/04/16 | Package Change | | 020347 | 003 | AP | 1996/08/08 | Control Supplement | | 020347 | 002 | AP | 1996/09/18 | Labeling Revision | | 020347 | 001 | AP | 1995/03/14 | Control Supplement | | 020347 | 000 | AP | 1994/12/14 | Approval |
|