LOTREL(AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)

药品名称	LOTREL
申请号	020364	产品号	007
活性成分	AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 5MG BASE;40MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2006/04/11	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6162802	2017/12/19	Y	Y	U-185	PDF格式
历史专利信息
4879303	2007/03/25	Y	Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NS	2009/04/11

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020364	061	AP	Letter	2015/05/19	下载
020364	061	AP	Label	2015/05/21	下载
020364	060	AP	Letter	2015/04/23	下载
020364	060	AP	Label	2015/04/24	下载
020364	058	AP	Letter	2014/12/30	下载
020364	058	AP	Label	2015/01/05	下载
020364	057	AP	Letter	2012/10/10	下载
020364	057	AP	Label	2012/10/09	下载
020364	056	AP	Letter	2012/10/10	下载
020364	056	AP	Label	2012/10/09	下载
020364	055	AP	Letter	2012/01/23	下载
020364	055	AP	Label	2012/01/23	下载
020364	054	AP	Letter	2011/10/31	下载
020364	054	AP	Label	2011/11/01	下载
020364	052	AP	Letter	2011/06/29	下载
020364	052	AP	Label	2011/07/07	下载
020364	050	AP	Label	2011/01/05	下载
020364	050	AP	Letter	2011/01/07	下载
020364	048	AP	Label	2010/01/04	下载
020364	048	AP	Letter	2010/01/05	下载
020364	047	AP	Letter	2010/04/02	下载
020364	047	AP	Label	2010/04/04	下载
020364	046	AP	Label	2009/10/30	下载
020364	046	AP	Letter	2009/11/19	下载
020364	039	AP	Label	2007/09/04	下载
020364	039	AP	Letter	2007/09/06	下载
020364	036	AP	Letter	2007/03/06	下载
020364	028	AP	Letter	2004/08/12	下载
020364	024	AP	Letter	2004/07/06	下载
020364	024	AP	Label	2004/07/07	下载
020364	023	AP	Label	2006/04/12	下载
020364	023	AP	Letter	2006/04/13	下载
020364	016	AP	Letter	2002/06/20	下载
020364	016	AP	Label	2002/06/20	下载
020364	016	AP	Review	2002/11/22	下载
020364	014	AP	Letter	2003/09/09	下载
020364	008	AP	Review	2001/08/21	下载
020364	008	AP	Letter	1999/06/16	下载
020364	008	AP	Label	1999/06/16	下载
020364	007	AP	Review	1997/03/14	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020364	063	AP	2016/10/14	Manufacturing Change or Addition
020364	062	AP	2016/02/08	Manufacturing Change or Addition
020364	061	AP	2015/05/18	Labeling Revision
020364	060	AP	2015/04/22	Labeling Revision
020364	059	AP	2015/06/16	Manufacturing Change or Addition
020364	058	AP	2014/12/31	Labeling Revision
020364	057	AP	2012/10/05	Labeling Revision
020364	056	AP	2012/10/05	Labeling Revision
020364	055	AP	2012/01/19	Labeling Revision
020364	054	AP	2011/10/28	Labeling Revision
020364	052	AP	2011/06/20	Labeling Revision
020364	050	AP	2011/01/04	Labeling Revision
020364	048	AP	2009/12/22	Manufacturing Change or Addition
020364	047	AP	2010/03/29	Labeling Revision
020364	046	AP	2009/10/28	Labeling Revision
020364	039	AP	2007/08/31	Control Supplement
020364	036	AP	2007/02/23	Labeling Revision
020364	028	AP	2004/08/11	Labeling Revision
020364	024	AP	2004/07/02	Labeling Revision
020364	023	AP	2006/04/11	New Dosage Regimen
020364	020	AP	2002/10/25	Control Supplement
020364	019	AP	2002/09/20	Manufacturing Change or Addition
020364	018	AP	2002/04/29	Manufacturing Change or Addition
020364	017	AP	2001/12/12	Control Supplement
020364	016	AP	2002/06/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020364	015	AP	2001/11/30	Control Supplement
020364	014	AP	2003/08/29	Labeling Revision
020364	013	AP	2000/11/02	Manufacturing Change or Addition
020364	012	AP	2000/05/10	Manufacturing Change or Addition
020364	011	AP	1999/04/28	Package Change
020364	010	AP	1999/02/18	Manufacturing Change or Addition
020364	009	AP	1998/07/21	Manufacturing Change or Addition
020364	008	AP	1999/06/16	Labeling Revision
020364	007	AP	1997/03/14	Labeling Revision
020364	006	AP	1995/11/06	Control Supplement
020364	005	AP	1995/11/17	Expiration Date Change
020364	004	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
020364	003	AP	1995/08/15	Control Supplement
020364	002	AP	1996/04/29	Labeling Revision
020364	001	AP	1995/07/06	Package Change
020364	000	AP	1995/03/03	Approval

返回检索页面