CLIMARA(ESTRADIOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CLIMARA
申请号	020375	产品号	005
活性成分	ESTRADIOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL	规格	0.0375MG/24HR
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2003/05/27	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5223261	2010/06/29				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020375	031	AP	2015/08/06	Manufacturing Change or Addition
020375	030	AP	2013/05/14	Manufacturing Change or Addition
020375	028	AP	2013/10/10	Labeling Revision
020375	027	AP	2013/10/09	Labeling Revision
020375	026	AP	2008/01/03	Labeling Revision
020375	024	AP	2007/03/28	Control Supplement
020375	023	AP	2005/12/28	Labeling Revision
020375	022	AP	2005/06/22	Labeling Revision
020375	021	AP	2005/03/18	Labeling Revision
020375	020	AP	2004/01/22	Labeling Revision
020375	018	AP	2002/12/19	Manufacturing Change or Addition
020375	017	AP	2002/09/13	Manufacturing Change or Addition
020375	016	AP	2001/04/05	New or Modified Indication
020375	014	AP	2001/04/04	Labeling Revision
020375	013	AP	1999/05/20	Labeling Revision
020375	012	AP	1998/06/11	Expiration Date Change
020375	011	AP	1999/03/05	Labeling Revision
020375	010	AP	1998/06/11	Control Supplement
020375	009	AP	1998/03/23	Control Supplement
020375	008	AP	1998/02/27	Formulation Revision
020375	007	AP	1997/09/16	Control Supplement
020375	006	AP	1997/04/11	New Route of Administration
020375	005	AP	1996/05/17	Manufacturing Change or Addition
020375	004	AP	1995/10/10	Control Supplement
020375	003	AP	1995/09/22	Manufacturing Change or Addition
020375	002	AP	1995/02/28	Manufacturing Change or Addition
020375	001	AP	1995/04/25	Control Supplement
020375	000	AP	1994/12/22	Approval